PVC药用片必须是在符合药用包装材料生产要求的洁净厂房内生产的,并且获得SDA批准注册的产品,才能用于复合硬片的生产。
PVC系列药用复合硬片的原料主要有PVC药用片、PVDC乳液或树脂、PE膜、胶粘剂等。原料的选用不仅要考虑加工性和二次加工性(进行PTP包装),还要考虑符合药品生产的卫生性,两者缺一不可。一旦确定材料成分结构后,包材厂不能轻易改变而影响到药品品质。
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